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參與項(xiàng)目從立項(xiàng)，研發(fā)各個階段，產(chǎn)品上市前注冊申請整個過程，確保項(xiàng)目按時保質(zhì)保量完成。
這些工作包括但不只限于：
1、概念階段(包括產(chǎn)品調(diào)研，市場調(diào)研等)；
2、樣品設(shè)計(jì)制作階段；
3、設(shè)計(jì)確認(rèn)確定階段(包括第三方檢測，動物實(shí)驗(yàn)，老化實(shí)驗(yàn)，包裝驗(yàn)證，滅菌驗(yàn)證等)；
4、產(chǎn)品生產(chǎn)線的完善建立，以滿足臨床產(chǎn)品和銷售產(chǎn)品生產(chǎn)的需求；
5、有注冊資料、體考資料編寫經(jīng)驗(yàn)。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、材料、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和注冊備案申報等法規(guī)要求；
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關(guān)分析軟件；
4、具有高度的責(zé)任心，不斷學(xué)習(xí)進(jìn)步意愿，專業(yè)知識和協(xié)作能力等。